在制药行业的风险控制中,效果是最重要的。大多数都是最重要的。因此,温度数据的监测在制药行业中起着非常重要的作用。对于无菌制剂,制药行业规范需要定期进行温度验证。热穿透试验通过将产品内部的温度值转化为致死率后,直接反映产品的效果。
因此,制药行业对温度数据采集的准确性要求很高。行业内常用的温度传感器有两种:热电偶中的T型偶和铂电阻。通常建议使用T型偶。原因是T型偶是线性较好的热电偶也是低温段的热电偶低温段精度可达到0.5℃内部的热电偶。但由于T型偶材料是铜和康铜,在高温环境下容易发生氧化反应,导致精度漂移。因此,药典要求使用T型热电偶传感器作为验证硬件,每次使用前后需要校准,以确定T型热电偶在验证温度范围内的精度符合要求。
在湿热中铂电阻传感器有很好的应用方案。指饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽该方法以高温高压水蒸气为介质。由于蒸汽潜热大,穿透力强,蛋白质容易变性或凝固,最终导致微生物死亡。铂电阻具有精度高、稳定性强的优点,特别适合温度控制在400℃在以下制药行业使用。由于铂电阻的年精度漂移很小,使用铂电阻传感器作为验证温度传感器,没有明确的校准要求。
随着制药行业温度传感器使用时间的增加,相关技术已经成熟。但在用户使用中,细节的差异会产生非常不同的用户体验。只有了解制药行业的具体使用环境,才能更好地解决用户面临的问题。