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新馆疫情是一次性系统(SUS)转折点显著增加了对商业规模生产一次性灵活技术的需求。此外,研究人员表示,供应商如何应对这种突然的激增将决定未来几年SUS市场。
\1. 大规模生产需求。
伦敦大学学相关学者发现,尽管自1996Wave生物反应器和2004年Hyclone自搅拌罐生物反应器推出以来,SUS增加了使用,但应用集中在研发、工艺开发和试验供应上,而不是商业生产。
根据这项研究,直到最近,大多数制药公司用于上游研发业务SUS,但只有36%比例的生物制药公司在商业生产中使用SUS。
然后,在新冠疫情期间,一切都发生了变化。因为需要快速大规模生产才能针对。生物制药公司开始寻求能够快速上线的灵活技术。
目前冠状病毒病的流行和对快速大规模疫苗生产的需求导致对一次性系统的需求激增。SUS模块化特性使发展中国家的当地生产业能够承受对不锈钢设施的重大投资,从而支持自己的国内和区域市场。
\2. 供应链短缺
除了新冠疫苗的供应,对增加一次性技术使用的另一个影响是短缺。作者指出,高纯度聚合物和其他商品是疫情爆发后供应短缺的一部分。从那时起,一次性使用部门就开始努力提高生产能力。
据作者介绍,60%的一次性技术供应商表示,COVID-19相关需求的增加导致需求增加SUS商业制造能力更快,扩张更广,资金也增加了。
一次性技术的激增也清楚地表明,某些领域的技术需要改进。例如,这些系统的标准化程度很低。供应商的技术可能与另一家公司的同一平台有显著的不同。虽然这允许新的配置,但一些标准化将有助于行业,辅助设备,如连接器、管道、阀门和传感器,将极大地受益于标准化的几何形状和连接,以改善不同供应商之间的即插即用性,特别是在供应链紧张的时期,如冠状病毒的流行。
研究人员得出结论,随着系统的不断发展,一次性技术在商业生产中的应用将继续增加。
科学家们说:“凭借SUS它给行业带来了许多优势,它在传统中mAb以及疫苗生产、新兴的细胞和基因治疗产品、抗体偶联药物和流行病/大流行病的生产场景。充分发挥SUS行业仍需不懈推进创新和标准化。迫切需要对新传感器和新材料进行创新研究。