伴随着制药市场需求的增长,制药机械行业也在不断壮大,与之相关的产品和技术也从简单的仿制走向自主研发。
第58届中国国际制药机械展览会于11月5~7日在重庆国际博览中心举行。某公司自动化作为一家专注于整合行业自动化和数字技术的世界领先企业,推出了一款面向制药行业的自动化互联解决方案。
本文主要论述了中国制药行业在智能制造领域的现状、面临的挑战和发展方向,以及该公司自动化创新的解决方案。
互联性的企业解决方案将帮助企业应对市场的全球化竞争,以及通过行业物联网进行技术创新,从而实现更科学地降低总拥有成本、快速上市时间、提高生产效率、缩短开发周期。并通过构建自动化、信息化、数字化、智能化的IT/OT融合系统,为企业提供“互联企业”解决方案,实现安全、节能、环保、高效的愿景,为企业创造核心价值,提升市场竞争力。
这两种解决方案中有哪些软件的优点呢?特别是针对制药行业开发的MES系统?
利用互连企业的概念引领未来的无限可能。一致性、标准化、可扩展性、模块化等都是制药行业自动化软件的优势。
以“基于风险的生产”和“质量源于设计”为核心的原则,促使制药企业开始重视评价过程控制的质量,并通过加强对生产过程的科学认识,认识质量波动的根源。在MES层应用了极具创新性的理念,有助于制药行业应对上述挑战。
将新可用性思想结合起来的基于角色的应用设计意味着可以优化配方生命周期的每个阶段。诸如S95/88这样的行业标准简化了商业系统(ERP)、制造执行系统(MES)和自动化层之间的集成。支持第三方内容(插件)可以让系统集成商和IT部门轻松地扩展。
能够实施过程和规范,缩短批报告检查所需的时间,减少调查的工作量,这有助于解决制药企业最关心的问题之一——合规成本。另外,该系统支持无纸生产,支持批量记录、标准作业步骤和工厂车间的设备记录等文件,无需纸张。
与此同时,以利用标准方法,如通用配方和工厂配方,以及可重复使用的模块,可以缩短从产品研发到临床试验到商业化生产的总上市时间。事实上,这些概念通常可以缩短配方设计的时间,并且帮助建立最佳实践和扩展他们的应用范围,这是持续改进的关键。对已经在生产的制药集团企业来说,产品生产地的确定是决定其成本的关键因素之一。在这个问题上价值在于它可以简化主要配方在工厂之间的传输,也就是所谓的技术转移。