随着新一轮科技革命和产业变革,智能制造已经成为全球抢占发展机遇的制高点和主攻方向。智能化制造业的推进正在形成新的生产方式、产业形式、商业模式和经济增长点,制造业方式的变革也正在重塑产业价值链系统。国内制药设备行业正加速进入智能化时代,有望帮助监管部门实现对药品的数字化、透明化监控,以及高效高质的药品生产,减少药品生产过程中出现的质量问题,快速响应客户定制化需求,为传统制造企业节约成本、提高工作效率,实现高效、高质量监管。
制药行业智能化体解决方案的重要组成部分制药设备行业应用加快了国产替代。
当前制药设备企业正朝人工智能方向努力,升级喷雾摄像识别预警系统,配备视频图像识别技术,在降低使用成本的基础上,提高产品的合格率和生产安全性。还有一些压缩机制造商,通过全数字化的追溯系统,结合智能传感器、视觉检测、自动监控系统等,帮助制药企业改进生产质量控制体系,提高劳动生产率以满足客户需求。
由于是国内第一条原料药智能化生产线,某公司的生产线已完成智能化改造。经过改造,主要技术经济指标超过了欧洲原研药生产企业。智能改造的最大困难是一步反应过程控制,它不仅要考虑到罐内物料的实时状态,也要控制反应系统的温度、压力,堪称智能工程推进的“拦路虎”。另外一家企业利用自动化和信息化技术,成功开发出部分智能制药生产机器人及其生产线,以打造“制药工业4.0”智慧工厂的整体解决方案。
制药行业智能化体解决方案的重要组成部分制药设备行业由供方转变为总承包商。
制药设备行业作为制药行业智能化体解决方案的重要组成部分,不断提高产品质量和效率,是制药质量提升的重要环节。
西方国家的成熟做法是,企业建药厂会寻找有经验的制药工程技术供应商。这类供应商拥有一批制药工程和工艺方面的专家,他们协助设备的选择,帮助企业整合和直接参与车间的设计和施工;工艺专家协助企业培训技术工人,这种服务一直持续到企业获得生产许可证,并生产出高质量的药品,这就是制药工程总包模式。
但是需要清醒地看到,国产制药设备行业没有掌握核心技术。从客观上看,核心技术薄弱一直是制约国产制药设备发展的关键因素。许多制药企业表示:制药机械科学需要研发先进的药物制造模式,为药物高质量发展提供技术灵感和技术保障。