伴随着国内经济的持续发展,人们越来越重视自身的健康,对相关制药产品的需求逐渐扩大,制药行业一直保持着较快的增长速度。
一方面,仿制药一致性评价和各级集中采购的开展,对药品质量的要求日益严格,以及以量为单位的采购也使传统行业开始思考如何进行快速转型。同时,国家出台一系列鼓励政策,催生了大批新药创业行业。
为了保持竞争优势,更好地为目标客户服务,制药行业逐渐开始追求智能化、互联的运营模式。与此同时,考虑到专利药物到期、药品生命周期缩短和药品市场的仿冒行为,智能化创新仍然至关重要。细胞学领域的进步已经推动了复杂的过程变化,并对制药工业提出了更大的挑战,包括:对针对性较强、产量较少的罕用药和个性化药品的需求也越来越大。这种情况促使厂商从大批量生产转变为小批量、多品种的生产,后者要求复杂的批量操作、频繁的产线切换和跟踪跟踪。
面对着双重压力,既要加快药品上市的速度,又要保持数据的完整性。因此,行业加强了流程管理,通过IT和OT的深度融合提高了运营效率,并最终获得了监管部门的批准。
本着遵从环境出发,以质量源于设计(QbD)的理念,为制药工业数字化转型提供了有力的支持。通过“行业互联”咨询帮助构建了智能制造的整体设计,并通过自动化信息化和智能配电设备,找到行业安全、节能、环保、高效的实现场景,最终进入模块化、标准化、可扩缩的解决方案。智能型转变的路径,分为四个阶段,即自动化、信息化、数字化、智能化,覆盖整个生命周期的需求,逐步由传统制药,向数字制药,实现个性化的“智”药。