制药行业的生产有其特殊性,安全重于泰山,市场也注意到“安全”排在这个自动化解决方案的首位,在这个自动化解决方案中,一些数据是无法改变的。市场坚持以安全、节能、环保、高效的理念为行业创造价值。对制药行业来说,三个核心要素,即疾病安全、产品质量和数据可靠性。
无纸合规生产环境下,数据可靠性是保证药品生产过程中产品质量,并直接保障患者安全的必由之路。与此同时,在政府的领导和监管下,全社会对制药行业数据造假和违规行为持零容忍态度。在新版本的《药品管理法》颁布之后,对药品行业的合规监管更加严格,保证了数据的可靠性,整个生命周期都可以进行追溯,数字化转型是制药行业的必由之路。
自动提供的制药行业解决方案,其目标是保护患者权益,全球法律法规要求药物生产要有大量的数字化文档。同时,也充分考虑了行业扩大生产规模、小批量生产和增加产线切换次数的需要。应用这种自动化的现代合规制药工业解决方案,可以覆盖整个行业,确保全面支持灵活制造实践,例如:
全电子批电子记录(EBR)可收集完整的产品谱系,方便异常事项的审查,连接到防伪序列码追溯系统。以角色为基础的配方管理,对配方生命周期的各个阶段进行优化,迅速将结果传递给每一个授权用户。一个可靠的数据完整性解决方案,可以帮助确保文档记录或生产过程中的人为错误不会导致产品浪费、污染或可能的召回。