从制药工业发展的水平来看，现阶段制药行业的自动化、信息化程度普遍不高，无论是在设备方面还是整个软件工艺方面都存在许多问题。以下影响为制药行业智能化体解决方案市场规模的因素：

就技术而言，制药工业大规模生产时，制药业的产量大，多产品共线时序多，而智能设备、设施、工程的接口不兼容，没有统一的设计。因为传统的工程项目实施，客户一般都会寻找很多的供应商，而不同的系统又没有统一的设计，很难做到系统层面的集成，而且项目周期长，项目管理复杂。

就自动化而言，我国的制药企业中只有很少的几家企业达到了一定程度的过程自动化，绝大多数企业还停留在设备控制的单体自动化阶段。例如在制剂生产方面，生产设备和工艺过程多是断离、孤立的；生产过程中的原辅料、中间产物的转运，相当一部分还是人工；相当一部分设备还比具有完整的重要质量参数和工艺条件参数的数据输出功能，更没有提供外部系统对其进行统一协调和优化控制的输入条件。

从信息化角度来看，许多制药厂的生产过程是不能直观地了解生产现场产品、人员、设备、物料等制造资源和加工任务状态的动态变化。制药行业的特殊性和复杂性(生产过程中存在着一系列条件，如高温、高压、污染等，生产环境复杂多变)也使得关键数据难以准确采集。制药企业的一些现场数据信息大多依靠人工输入，增加了错误的机率，制造过程信息的真实性难以保证。另外还有一种常见现象是现场总线标准不统一，硬件、软件接口不统一，企业在总线使用上出现“八国联军”，不同国家不同厂商的生产总线无法统一，数据信息传递障碍。

因此，现阶段还没有实现“两化融合”所要求的“生产过程实时监测、故障诊断、质量控制和调度优化，深化了生产制造与运营管理、采购、销售等核心业务系统的综合集成”。制药业离“工业4.0”的战略要求还有很大差距。机会与挑战并存，在看到机会的同时，也要考虑如何迎接挑战。

智能型药厂是指在制药工业中一系列科学管理的实践中，深度融合智能科技、信息和自动化技术，围绕数据、信息、知识管理，建立起具有核心竞争力的新一代制药企业及其生产体系。

制药行业智能化体解决方案致力于打造“品质：全新的顾客价值”和“服务：最佳用户体验”，透过对大数据的分析及应用，涵盖广泛的合作网络及知识集合。现代化工厂、信息化工厂、智能化工厂是现代制药企业发展的目标。

根据市场趋势，制药行业智能化是现代工业、制造业的一种总趋势，是企业实现转型升级的一种优化路径。基于对制药行业建立智能工厂的热情和扩张速度的预测，预计在2021年后的5年内，中国智能制药行业将保持10%以上的年增长率。到2025年，我国智能制药市场规模将达到689亿元，增速为11%，市场规模将突破千亿元，达到1080亿元。